肿瘤诊断和免疫治疗的临床检测(MSI、dMMR、PD-L1 and More)在临床及药物开发中的应用研讨会在沪隆重召开

天天大赢家百家乐 www.xbyxj.com 2017年11月17日,由上海立迪生物技术股份有限公司/上海立闻医学检验所有限公司和上海普洛麦格生物产品有限公司共同主办、缔脉生物医药科技(上海)有限公司和慧渡(上海)医疗科技有限公司协办的“肿瘤诊断和免疫治疗的临床检测在临床及药物开发中的应用会议”在上海浦西洲际酒店圆满召开。本次论坛汇聚国内外临床领域、药企等50余名专家学者齐聚 “肿瘤诊断和免疫治疗的临床检测(MSI、dMMR、PD-L1 and More):助力肿瘤临床治疗及药物开发”学术研讨会,旨在探讨MSI、dMMR、PD-L1等检测技术在临床和药物研发方面的应用发展问题,促进彼此的交流合作。

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中国临床肿瘤学会副理事长、解放军肿瘤中心主任秦叔逵教授、上海立迪生物技术股份有限公司董事长闻丹忆,以及普洛麦格临床诊断负责人Heather Tomlinson等多位行业专家就肿瘤诊断和免疫治疗相关话题做了精彩报告,并与在场嘉宾进行了广泛且深层次的学术探讨。

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中国临床肿瘤学会副理事长、解放军肿瘤中心主任秦叔逵教授作“肝癌的免疫治疗”的主旨发言。

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上海立迪生物技术股份有限公司闻丹忆董事长对上海立闻-普洛麦格联合实验室在转化医学、精准医疗领域及药物企业服务方面的工作进展、技术平台优势和成果进行了介绍。她说:“上海立闻-普洛麦格联合实验室”是普洛麦格在中国首个以联合实验室形式进行的战略合作,她对双方在联合实验室合作上寄予了殷切的期望,希望双方今后能合作共赢,共谋发展。

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普洛麦格临床诊断负责人Heather Tomlinson 给大家介绍MSI检测的技术发展新进展。

同时,研讨会还进行了圆桌会议,来自临床及药企专家对MSI、dMMR、PD-L1等检测技术在临床肿瘤治疗领域及药物开发领域的应用进行了广泛的讨论和交流。

著名临床病理专家朱明华教授主持了第一环节的圆桌会议,复旦妇产科医院周先荣主任和陈晓军主任、上海国际医学中心丁罡副院长、上海仁济医院胆胰外科王坚主任、南京鼓楼医院肿瘤中心王立峰主任、上海长海医院胰腺肝胆外科郭世伟副主任、上海长海医院肛肠科楼征副主任、上海胸科医院肿瘤内科徐云华副主任共同探讨MSI、dMMR、PD-L1等检测技术在肿瘤治疗中应用和意义。多位专家不约而同的对这种不依照病种,而是依照生物标志物核批的抗肿瘤疗法的MSI检测技术具有浓厚兴趣。

微卫星不稳定性(MSI)是指由于DNA碱基插入或缺失导致的微卫星重复序列的特征性变化。MSI的存在预示着细胞在修复错误的DNA序列方面存在缺陷,与恶性肿瘤(尤其是消化系统恶性肿瘤及妇科肿瘤)的形成密切相关。作为免疫治疗重要的生物标志物,MSI检测在欧美临床研究被广泛应用,FDA已批准PD-1抑制剂Keytruda用于治疗带有高微卫星不稳定性(MSI-H)的肿瘤患者。这是美国FDA首次不依照病种,而是依照生物标志物核批的抗肿瘤疗法,具有里程碑式的意义。MSI检测技术在美国已经经过十多年的临床研究和验证,该技术用于药物临床研发也是受FDA认可的。

基石药业总裁江宁军博士主持了第二环节的圆桌会议,百济神州总监沈志荣博士、方恩医药发展有限公司大中国区高级副总裁李攻戍、默沙东中国研发中心全球副总裁兼总经理李正卿博士、缔脉生物副总裁James Pang博士分别就MSI、dMMR、PD-L1等检测技术在药企研发中的实际应用、中美关于伴随诊断的信息和ICH环境下的新影响、国际药企对于伴随诊断的看法、临床CRO公司进行伴随诊断服务的进展、真实世界研究的发展现状和监管策略等情况进行了发言。同时,近40 位国际药企负责人,国内医药企业创始人或研发负责人、投资机构人员参加讨论,其余嘉宾名单如下:(按姓名拼音为序)

姓?? 名 单?? 位
曹?? 歌 微芯生物市场部经理
陈?? 钢 北京天科雅生物技术服务部经理
陈?? 椎 和誉生物 高级副总裁
董瑞平 诺迈西(上海)医药公司董事长
冯 ? ?辉 君实生物首席运营官
谷?;?/td> 广东东阳光药业生物高级副总裁
郭子恒 辉瑞投资高级医学经理
黄雅玲 江苏恒瑞医药项目经理
贾士东 慧渡医疗董事长
蒋家骅 江苏恒瑞医药转化医学部总监
凌志洋 中科院上海生化细胞所
李 ? 振 迈博斯生物医药临床前执行总监
吕向阳 莱凯医药董事长
梅建明 德琪医药董事长
潘?? 莹 基石药业转化医学总监
庞建宏 缔脉生物副总裁
钱雪明 迈博斯生物医药董事长
单国洪 武田中国大中华区总裁
苏慰国 和记黄埔首席科技官
孙左宇 信达生物转化医学副总裁
唐东江 丽珠圣美公司副总经理
万云涛 迈博斯生物医药临床副总裁
万 ? 瑛 北京天科雅生物科技有限公司
王辛中 基石药业副总裁
吴东方 深圳裕策生物科技有限公司
徐 ? 颐 观合生物总经理
严?? 怡 缔脉医药临床运营负责人
叶祥圣 礼来癌症研究部亚洲资深总监
袁建栋 博瑞生物董事长
曾革非 默沙东中国研发战略与计划总监
陆文清 创丰资本理事长
陆 ? 丰 创丰资本投资总监
安禄丰 创丰资本分析师

 

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美国普洛麦格董事长、总裁Bill Linton先生为此次研讨会作闭幕致辞。他感谢了所有参会人员以及上海立闻和上海普洛麦格团队为筹备会议付出的辛勤努力。他表示,普洛麦格与中国生命科学源远流长,上海立闻-普洛麦格联合实验室的成立以及此次会议意义重大,临床医生,药界领袖的积极讨论将有助于扩展MSI检测技术在中国的肿瘤诊断、治疗和药物开发中的应用,促进肿瘤精准医学以及肿瘤转化医学的发展与应用。他鼓励与会人员多做合作交流,共同为中国癌症患者带来更有效的诊断及治疗方案。

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研讨会之后,上海立迪与缔脉医药和慧渡医疗两家公司的战略合作也备受瞩目,缔脉医药和慧渡医疗也是此次研讨会的共同协办方。根据合作协议,两家公司将与上海立迪携手,共同支持临床Co-Clinical Trial 的真实世界证据研究。缔脉生物医药科技(上海)有限公司是一家为医药和医疗设备创新企业提供高端服务的临床合同研究组织(CRO),致力于提高研发产品的成功率?;鄱梢搅疲≒redicine)则是一家专注于药物临床试验、癌症早筛和个体化医疗的国际化高科技集团公司。

上海立迪生物董事长闻丹忆表示,非常高兴能够与行业里优秀的企业达成合作。作为一家创新解决方案的提供者,上海立迪坚定不移地致力于肿瘤精准治疗产品的研究和开发,为研究者提供药物临床前CRO服务、转化医学研究以及个体化医疗服务。我们希望通过多样化的行业合作,与最优秀的合作伙伴一起,发挥各自技术和资源优势,促进肿瘤免疫治疗和药物开发的发展。

上海立闻是上海立迪生物技术股份有限公司(以下简称“上海立迪”)下属的第三方医学检验单位,从事肿瘤精准医学及药物开发相关技术服务。上海立闻拥有由教授、资深专家组成的团队,一流的精准医学检验平台和先进的仪器设备,并通过了上海临检中心分子检测及美国病理学家协会(CAP)解剖病理和分子病理相关认证。

上海立迪致力于药物临床前CRO服务及转化医学研究,以帮助和指导医生进行临床用药,为患者个体化精准治疗方案的选择提供理论依据和指导。上海立迪于2016年8月“新三板”挂牌(证券代码:838848)。公司旗下有两家全资子公司“西安立迪生物技术有限公司”和“上海立闻医学检验所”(以下简称“上海立闻”),两家子公司均具有临床医学检验所资质。公司拥有SPF级动物实验中心、PDX和液体活检等多种精准医学高新技术平台及世界一流的仪器设备,为药物研发及肿瘤精准医学提供一站式服务。公司汇集了一流的管理团队和由著名教授领衔的技术团队,公司高级管理层均有多年海外工作经验,同时具有坚实的科学技术背景和多年管理经验。上海立迪与欧美等国的世界知名医药企业及中国相关临床与科研机构在转化医学研究展开了多层次丰富的科研合作,立足于国际转化医学研究领域前沿,并将大力推进转化医学研究在中国的发展和应用。

Promega是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。公司拥有3,000多种产品。公司产品致力于提高全球范围内的科学家对基因组学、蛋白质组学、细胞分析、分子诊断和遗传鉴定等领域的认知。公司总部设在美国威斯康星州麦迪逊市,在50多个国家和地区设有分公司或经销机构。

上海普洛麦格是美国Promega全资拥有的独资企业。公司主要生产和销售生命科学、法医鉴定及临床诊断试剂类产品,是美国普洛麦格全球的五个生产基地之一。公司自1992年成立以来,依托总部的研发和技术优势,配备先进的生产设备和训练有素的技术团队,确保公司产品在全球市场上具有质量和技术优势。上海普洛麦格产品不仅是众多生命科学科研人员的首选,而且已经成为国内外知名生物技术及分子诊断公司的强大合作伙伴。公司的战略目标是成为世界级的生命科学及诊断试剂产品的生产与研发基地。

上海立闻-普洛麦格联合实验室由上海立闻与普洛麦格公司共同组建,按照CAP标准进行热点肿瘤标志物(MSI、dMMR、PD-L1等)的检测及肿瘤伴随诊断服务。实验室将使用普洛麦格MSI现有版及升级版MSI2.0进行微卫星不稳定性检测,MSI2.0具有更高的灵敏性及检测多种癌症的能力。并同时提供dMMR、PD-L1等的分子病理检测服务。