Co-Clinical Trial在新药研发中的应用

天天大赢家百家乐 www.xbyxj.com 2017年11月15日,由中国新药研发协会(SDDA)主办的第17届新药研发学术活动在上海长荣桂冠酒店隆重召开。本次会议以“新药研发技术及应用”为主题进行了深入的学术交流,吸引了来自诺华生物、葛兰素史克、阿斯利康、礼来、强生等国际知名生物制药企业和研究机构的百余位专家学者参会。上海立迪闻丹忆董事长和慧渡医疗贾士东董事长也应邀出席并作了精彩报告。

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SDDA 执行委员会主席 Chris Lu 致开幕词

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SDDA向Shanghai LIDE、ArkBio、Predicine颁发会员证书

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上海立迪会员证书

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上海立迪闻丹忆董事长作题为《Functional Diagnostics and Co-clinical Trial》的报告。

精准医疗一站式服务平台是上海立迪结合NIH指南的三大功能性检测(CR、PDX、Organoid)及自主研发的7天出结果10天出报告的Mini-PDX所提供精准医学的功能性检测平台,旨在指导临床患者的精准用药。在新药临床试验方面,利用PDX /Mini PDX小鼠模型挑选对试验药物反应灵敏的患者,定向入组临床试验,所有入组临床实验的病人临床信息按RWE(真实世界证据)研究的方式,采用FDA Part 11 compliance 软件管理系统。这种研究建立的PDX库,有相应的临床病人。药厂新药研发可采用Co-Clinical Trial的策略,用PDX筛选对备选药物敏感的病人,定向入组肿瘤1期到2期临床实验的病人,以功能性检测做为病人筛选的伴随诊断生物标志物,大大增加药物的有效率。同步也可加入液体活检的检测(如慧渡的 cfRNA and cfDNA)检测,用“生物标志物”指导临床实验。

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慧渡医疗CEO 贾士东博士作题为《Transforming Oncology with Precision Medicine Solutions》的报告

贾博士分享了新一代RNA+DNA联合液态活检在用药指导和临床试验中的应用。他说,RNA+DNA联合液态活检技术结合慧渡医疗最新推出的DeepSea超敏算法软件系统和PWS大数据分析及服务云平台,实现对低丰度基因变异检测的超高精准度和敏感性,解决组织标本和RWE新鲜血样之间存在的时空差异。另外,根据新药临床试验和用药指导方面的差异化需求,慧渡医疗推出了针对常见癌肿、肿瘤免疫和DNA损伤修复方面的增强版液态活检产品系列。最后,贾士东博士重点介绍了新药临床试验全球解决方案“Predi-Trial”,通过生物标志物筛选患者入组新药临床试验。

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